최신 기사

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  스타트업 / 의료기기 / FDA

  메디룰, “FDA의 높은 벽, AI SaaS로 함께 넘겠습니다” [서울과기대 x 글로벌 뉴스]

  [서울과기대 x IT동아 공동기획] 서울과학기술대학교(이하 서울과기대)는 예비·초기창업패키지와 메이커스페이스, 글로벌 협업 등 스타트업의 성장을 돕는 여러 지원 프로그램을 운영합니다. 나아가 IT동아와 함께 스타트업의 해외 홍보와 진출을 도울 글로벌 뉴스를 제공합니다. 유망 딥테크 스타트업을 우리나라 내외에 소개합니다.FDA(미국 식품의약국)는 미국 보건복지부 산하의 기관으로 미국 내 식품, 의약품, 의료기기, 화장품 등을 안전하고 효과적으로 유통하도록 관리감독하는 기관이다. 국내에서는 흔히 ‘FDA 인증’ 같은 마케팅 문구로 잘

  2025.12.08
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  의학 / 디지털헬스케어

  리조트피플, 고려대 디지털혁신연구센터와 AI 기반 예방 헬스케어 기술사업화 추진

  웰니스 라이프스타일 기업 리조트피플(대표 김태호)이 고려대학교 디지털혁신연구센터(센터장 이영환)와 ‘AI 디지털 헬스케어 기술사업화’ 계약을 체결하고 공동 연구를 시작했다고 밝혔다. 양 기관은 질병 치료를 넘어 건강 수명 증진을 목표로 하는 예방(Prevention) 헬스케어 시장 개척에 나선다. 이번 연구 과제는 기존 의료 시스템이 포괄하지 못했던 일상 속 사전 건강 관리 영역을 혁신하는 데 중점을 둔다. 양측은 건강 수명 연장이 시대적 과제라는 데 공감하고, 사전 예방 중심의 헬스케어 모델을 개발해 시장을 선도한다는 목표다. 리

  2025.12.08
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  글로벌 진출·협업

  삼성 출신 이은천 비올 CEO “R&D·임상 역량으로 메디컬에스테틱 플랫폼 기업 거듭날 것”

  이은천 비올 CEO. 비올글로벌 경기 둔화와 미용의료 시장 경쟁 심화 속에 의료기기 기업 ‘비올’이 새 리더십과 조직 재정비에 속도를 내고 있다. 지난 8월 말 취임한 이은천 대표는 존슨앤존슨메디컬, 삼성전자 의료기기(HME) 사업부, 한독 등에서 25년간 헬스케어·의료기기 영업·마케팅을 맡아온 인물이다. 취임 이후 판교로 사옥을 이전하고 조직 구조를 재편하면서 비올을 정밀·지능·융합 기술 기반 메디컬에스테틱 플랫폼 기업으로 전환하겠다는 전략을 내놨다.비올은 세계 최초로 ‘마이크로니들 RF(MNRF, Micro-needle RF)’

  2025.12.08
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  바이오테크

  루닛, 美FDA에 유방암 위험 예측 AI 허가 신청

  의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 유방암 위험도 예측 설루션 ‘루닛 인사이트 리스크’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 시판 전 허가(510(k))를 신청했다고 8일 밝혔다.510(k)은 신규 의료기기의 미국 시장 출시를 위해 해당 의료기기가 기존 시판 제품과 동등한 수준의 안전성 및 유효성을 갖췄음을 입증하는 FDA의 대표적인 인허가 절차다. 루닛은 2026년 내 FDA 허가 획득을 목표로 하고 있다.루닛의 ‘인사이트 리스크’는 유방촬영술 영상을 AI로 분석해 향후 5년 내 유방암 발생 가능성을 예측하는 소프트웨어다. 전통적인 위

  2025.12.08
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  의학 / 연구

  미라셀, ‘대한미용외과·미용의학 학술대회’서 줄기세포 프로토콜 효과 발표

  일리아스 테오도로풀로스 혈액학 박사가 CD34+줄기세포 노화 역전 가능성에 대해 발표하고 있다. 미라셀 제공줄기세포 전문기업 미라셀은 지난달 23일 코엑스에서 열린 ‘제45회 대한미용외과·미용의학 학술대회’에서 일리아스 테오도로풀로스 혈액학 박사가 자사 프로토콜을 활용한 줄기세포 치료 임상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.대한미용외과학회가 주관한 이번 학술대회는 피부·성형·줄기세포 치료 등 다양한 분야의 전문가들이 최신 트렌드와 임상 성과를 공유하기 위해 마련됐다.일리아스 박사는 ‘CD34+ 줄기세포와 통합적 접근을 통한 노화 역전

  2025.12.08
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  의료기술

  한국콜마, 효소안정화 신기술 개발… 고기능화장품 개발속도 빨라진다

  한국콜마는 8일 피부 기능을 향상시키는 효소의 안정성을 극대화하는 혁신 기술을 개발했다고 밝혔다. 이 기술은 그동안 효소가 온도, 산도(pH) 등의 외부 환경 변화에 매우 민감해 화장품 적용에 어려움이 있었던 문제를 해결하는 데 주목받고 있다. 이번 신기술로 효소를 안정적으로 사용할 수 있게 되면서, 고기능성 프리미엄 화장품 개발에 탄력이 붙을 전망이다.한국콜마는 황이택 동아대학교 교수 연구팀과 협력해 ‘인오가닉 피커링(Inorganic Pickering)’이라는 무기화합물인 탄산칼슘 기반의 효소 안정화 기술을 공개했다. 이 기술은

  2025.12.08
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  의학 / 헬스케

  “혹시 뇌졸중? 증세 양상 살피고 혈압부터 재라”[베스트 닥터의 베스트 건강법]

  정근화 서울대병원 신경과 교수는 뇌졸중이 발생했을 때 전조 증세를 알아차리고 신속하게 병원으로 옮기는 것이 생존율을 높이고 후유증을 없애는 최선의 방법이라고 강조했다. 전조 증세의 양상과 유형을 잘 따져보는 게 중요하다. 서울대병원 제공뇌졸중은 뇌혈관이 막히는 뇌경색, 뇌혈관이 터지는 뇌출혈로 나눈다. 심각한 결과를 초래할 수 있는 만큼 예방이 최선이다. 뇌졸중의 90%는 고혈압성 뇌졸중이다. 뇌졸중을 피하려면 고혈압부터 관리해야 한다는 뜻이다. 또 고위험군이라면 1∼2년마다 뇌 자기공명영상(MRI) 검사를 받아 뇌 건강 상태를 파

  2025.12.06
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  스타트업 / 바이오테크

  교수와 제자들 창업했더니 260억 몰려… 세계 5곳만 가진 기술[허진석의 톡톡 스타트업]

  박태용 갤럭스 부사장이 대장암 간암 위암 뇌종양 등에 관여하는 표적단백질(FZD7)에 정교하게 붙어 치료효과를 높이는 드노보 항체 모형(왼손에 든 큰 모형)을 들고 설계 과정을 설명하고 있다. 타사가 개발하던 밴틱튜맙의 뼈가 부서지는 부작용을 없앤 드노보 항체 신약을 기대하고 있다. 허진석 기자 jameshur@donga.com단백질 치료제 중 대표적인 것은 항체 치료제다. 항체는 바이러스나 암세포 표면의 특정 분자 부위에 정확하게 달라붙어야만 제 역할을 한다. 기존 방식에서는 이런 항체를 얻기 위해, 동물에 항원을 주입해 몸이 스

  2025.12.06
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  의학 / 글로벌헬스케어

  KMAC, 몽골에 K-의료체계 운영 모델 공유… 협력 논의 본격화

  한국능률협회컨설팅(이하 KMAC)가 몽골과 K-의료체계 협력 논의를 본격화한다.KMAC는 지난달 27일 몽골 국회의원단과 보건부 고위 인사로 구성된 ‘몽골 보건의료체계 혁신 TF’ 대표단을 맞이해 한국의 의료체계와 건강보험 운영 모델을 공유했다고 4일 밝혔다.몽골 보건의료체계 혁신 TF에는 몽골 국회의원 7명을 비롯해 보건부 차관, 과학정책고문, 보건정보기술센터장, 국립병원 책임자 등이 포함됐다. 한국에서는 KMAC 주요 임원진과 함께 보건산업진흥원·건강보험심사평가원 관계자들이 배석하였다. 또한 양국 협력의 교두보 역할을 맡아 온

  2025.12.04
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  바이오 / 화장품글로벌진출

  조바이오, 화장품 유럽 진출 발판 마련…CPNP·SCPN 등록 완료

  조바이오가 화장품 주요 품목에 대한 유럽 CPNP(Cosmetic Products Notification Portal)와 영국 SCPN(Submit Cosmetic Product Notification) 등록을 완료했다고 4일 밝혔다.유럽 CPNP와 영국 SCPN은 EU 및 영국에서 화장품을 공식 유통하기 위해 반드시 거쳐야 하는 규제 절차로, 제품의 성분·안전성 정보를 등록해 심사를 통과해야 한다.이번 등록으로 조바이오는 EU 32개국과 영국 시장에서 정식 판매가 가능한 조건을 확보하게 됐다. 한국산업기술시험원(KTL)을 통해 등

  2025.12.04