의료기기
덴티움, 국내 최초 유럽 MDR 인증 획득 … “의료기기 기술력 세계가 인정”
치과용 의료기기 전문기업 ㈜덴티움이 유럽연합(EU)의 강화된 의료기기 규정(MDR) 인증을 국내 최초로 획득했다고 밝혔다. 이번 인증은 덴티움의 치과용 영상장비 ‘bright CT’와 유압식 진료용 체어 ‘bright Alone’ 두 제품에 대한 것으로, 국내 의료기기 기술이 세계 최고 수준의 안전성과 품질 기준을 통과했다는 점에서 의미를 지닌다. MDR(European Medical Device Regulation, 유럽 의료기기 규정)은 2021년부터 시행된 유럽연합의 새로운 의료기기 인증 제도로, 기존 규정보다 훨씬 강화된 제
2025.11.12