415호 (2025년 4월 Issue 2)
FDA 신약 허가 건수를 기준으로 하면 1999년 49건에서 2010년 31건, 2019년 50건으로 상승했다. 1980~2020년을 기준으로는 연평균 40건 내외에서 크게 변하지 않은 것이다. 같은 기간 동안 신약 개발 생산성을 획기적으로 증가시킬 새로운 혁신으로 합리적 약물 설계, 오믹스(Omics) 기반 타깃 발굴, 생물학적 기전 기반 약물 개발, 동물 모델의 임상 예측력 강화를 위한 다양한 동물 모델 개발 등이 이뤄졌음에도 신약 개발 생산성은 반전은커녕 하락을 멈추지 않았다.
