일동제약그룹의 신약개발전략 컨설팅 회사 애임스바이오사이언스(AIMS)는 ‘신규 항균물질 개발 촉진을 위한 분산 인프라 연계형 기술지원단 운영모델 기획 과제’ 수행기관으로 선정돼 연구에 착수한다고 18일 밝혔다.

이번 과제는 새로운 항균물질을 개발하는 연구자나 기업이 개발 과정에서 필요한 전문가와 시험기관을 보다 쉽게 찾을 수 있도록 지원체계를 만드는 것이 핵심이다. 질병관리청의 ‘감염병 극복 연구역량 강화 사업’의 하나로 추진되며 故이건희 회장 유족 기부금이 활용된다. 연구 기간은 6개월이다.

신규 항균물질은 세균 등 감염을 일으키는 미생물을 억제하거나 제거하기 위해 개발하는 물질이다. 실제 의약품으로 개발하기 위해서는 후보물질이 세균에 효과가 있는지 확인하는 단계부터 동물시험, 독성평가, 체내에서 약물이 어떻게 작용하는지 확인하는 시험, 제조공정 개발 등 여러 절차를 거쳐야 한다.

문제는 대학이나 연구기관, 병원, 바이오벤처 등이 이 모든 과정을 자체적으로 수행하기 어렵다는 점이다. 특정 시험이 필요한 경우 어느 기관에 맡겨야 하는지, 어떤 전문가의 자문이 필요한지 등을 개별적으로 찾아야 하고 여러 시험 결과를 바탕으로 다음 개발 단계를 결정하는 데도 전문성이 필요하다.

이번 과제는 이 같은 개발 과정의 어려움을 줄이기 위한 지원체계를 설계하는 것이다. 특정 후보물질에 연구비나 시험 비용을 직접 지원하는 사업은 아니다. 후보물질이 어느 개발 단계에 있고 어떤 부분에서 진행이 막혀 있는지를 먼저 진단한 뒤 필요한 전문가와 시험·분석·제조기관을 연결해주는 체계를 만드는 방식이다.

예를 들어 후보물질의 항균 효과는 확인됐지만 독성평가가 필요한 경우 관련 시험기관을 연결하고, 제조공정 개발이 필요한 경우 해당 분야 전문가나 생산 인프라를 연계하는 식이다. 이를 위해 지원을 신청하는 방법부터 자료 검토, 개발상 문제 진단, 전문가와 기관 연결, 진행 상황 관리, 최종 평가까지 전체 절차를 정할 계획이다.

애임스바이오사이언스는 후보물질 최적화와 효능·작용기전 평가, 비임상시험, 약동학·약력학(PK/PD), 독성평가, 의약품 제조·품질관리(CMC) 등 개발 단계별로 어떤 지원이 필요한지 정리할 예정이다.

개발하려는 물질의 종류에 따른 기준도 마련한다. 저분자 항균제뿐 아니라 항균 펩타이드, 세균을 공격하는 바이러스인 박테리오파지, 살아있는 미생물을 이용하는 생균치료제(LBP), 세균을 파괴하는 단백질인 엔도라이신 등이 대상이다.

국내 관련 전문가와 시험·분석·제조시설도 분야별로 정리한다. 연구자와 개발기업을 대상으로 설문조사와 심층 인터뷰를 진행해 실제 개발 과정에서 어떤 지원이 필요한지도 파악할 예정이다.

최종적으로는 지원 기능과 항균물질 유형별 지원 기준, 전문가 데이터베이스, 이용 가능한 시험·제조 인프라, 전문가·기관 연결 기준, 표준 운영절차, 비용모델 등을 하나의 지원체계로 마련한다.

이번 과제를 통해 마련한 운영모델은 2027년과 2028년 시범운영을 거쳐 보완한 뒤 2029년부터 2031년까지 본운영으로 확대될 예정이라고 회사 측은 설명했다.

한승훈 애임스바이오사이언스 대표는 “국내에는 항균물질 연구 역량과 시험·분석·제조 인프라가 있지만 후보물질별 개발 병목에 맞춰 연계하는 시스템은 충분하지 않다”며 “신약개발 컨설팅 경험과 분야별 전문가 네트워크를 활용해 실제 현장에서 활용할 수 있는 운영모델을 마련하겠다”고 말했다.

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