SK바이오팜이 퍼스트바이오테라퓨틱스와 파킨슨병 치료제 신약 후보물질의 글로벌 독점 개발·상업화 권리를 확보하는 라이선스 계약과 전략적 지분투자 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.

라이선스 계약은 계약금 25억 원, 연구·개발·상업화 단계별 마일스톤 최대 725억 원, 순매출액에 따른 마일스톤 최대 2억6000만 달러(약 3558억 원) 등 총 최대 약 4308억 원 규모다. 상용화 이후에는 제품 판매 순매출액에 따른 경상기술료를 별도로 지급한다.

SK바이오팜은 이와 별도로 30억 원 규모의 전략적 지분투자 계약도 체결했다.

이번 계약 대상은 Type 2 LRRK2(Leucine-rich Repeat Kinase2)와 c-Abl(Cellular Abelson Tyrosine Kinase)을 동시에 저해하는 저분자 경구용 파킨슨병 치료 후보물질이다.

파킨슨병은 도파민을 생성하는 신경세포가 점차 소실되면서 운동 기능 등이 저하되는 퇴행성 뇌질환이다. 현재 사용되는 치료제 대부분은 증상 완화에 초점을 맞추고 있어 질병 진행 자체를 늦추거나 변화시키는 질병조절치료제(DMT)에 대한 수요가 크다.

이번 후보물질은 파킨슨병의 주요 병리 기전으로 알려진 엔도리소좀 기능장애와 알파 시누클레인 축적 등에 복합적으로 작용하도록 설계됐다. LRRK2와 c-Abl을 동시에 억제하는 이중저해 기전을 기반으로 퍼스트 인 클래스 치료제 개발을 목표로 한다.

퍼스트바이오는 현재 전임상 후보물질 선정을 위한 연구를 진행하고 있다. SK바이오팜은 연구 진행 상황과 결과를 토대로 향후 임상시험계획(IND) 신청을 위한 연구 등 후속 개발을 검토할 예정이다.

이번 계약은 SK바이오팜 오픈이노베이션센터(OIC)가 주도한 첫 후보물질 도입이다. SK바이오팜은 외부에서 발굴한 후보물질을 자체 개발·상업화 역량과 연결하는 오픈이노베이션 전략을 통해 중추신경계(CNS) 파이프라인을 확대한다는 계획이다.

특히 국내를 포함한 아시아 지역에서 발굴한 후보물질을 글로벌 시장으로 연결하는 ‘East-West Bridge’ 전략을 본격적으로 추진한다.

East-West Bridge는 아시아에서 발굴한 후보물질을 전임상이나 초기 임상 단계에서 검증한 뒤 SK바이오팜의 임상개발·상업화 역량과 글로벌 파트너십을 활용하는 개방형 연구개발 모델이다. 후보물질의 특성과 개발 단계, 시장 상황에 따라 직접 개발하거나 외부 파트너와 협력하는 방식 등을 검토한다.

SK바이오팜은 올해 서울바이오허브와 오픈이노베이션 프로그램을 운영하고 인실리코 메디슨과 인공지능(AI) 기반 신약 발굴 공동연구를 진행하는 등 외부 연구기관·기업과의 협력을 확대해왔다.

김재은 퍼스트바이오 대표는 “퍼스트바이오의 초기 신약개발 역량과 SK바이오팜의 글로벌 개발 및 상업화 역량이 결합된다는 점에서 의미가 크다”며 “후속 개발이 성공적으로 이어질 수 있도록 양사의 역량을 집중하겠다”고 말했다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 “이번 계약은 오픈이노베이션을 통해 중추신경계 포트폴리오를 확대하고 아시아의 유망 후보물질을 글로벌 시장으로 연결하는 East-West Bridge 전략을 구체화한 사례”라며 “질병 진행 자체에 개입하는 차세대 DMT 개발 가능성을 모색할 계획”이라고 말했다.

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