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미국 FDA의 신약 승인 개수

411호 (2025년 2월 Issue 2)

이승우
데브시스터즈벤처스 상무

이승우 데브시스터즈벤처스 상무는 연세대 의과대학을 졸업했다. 세브란스병원의 수련의 생활을 거치고 헬스케어 벤처회사에서 임상 및 인허가 담당을 담당했다. 이후 블루포인트파트너스에서 바이오헬스케어 투자본부를 맡아 초기 바이오헬스케어 회사를 발굴 및 투자했다. 현재 연세대 의과대학 겸임교수로서 창업가 정신에 대한 강의도 진행 중이다.
seungwoo.lee@devsisters.com
정리=김윤진
동아일보 기자
truth311@donga.com
미국 FDA의 신약 승인 개수

이렇게 규제 당국의 노력으로 신약 개발 과정의 효율성이 높아지고 있지만 매년 수천 건의 임상이 시작되는데 승인 건수는 50개 남짓이라는 지표는 제약산업의 고위험성을 보여준다. (그림 1)