경기 화성시에 위치한 시노펙스 사업장. 이곳은 사람 대신 로봇팔이 혈액투석에 사용되는 필터를 첨단 공정으로 생산하고 있다. 그동안 혈액투석 필터는 전량 수입에 의존해 왔는데 시노펙스는 40여 년 역사의 산업용 필터 기술을 바이오·의료 분야에 접목해 필터 국산화에 성공했다.

현재는 글로벌 유수 기업들과 어깨를 나란히 할 정도로 기술력을 인정받고 있다. 시노펙스는 최근 국내 순수 기술로 개발한 혈액투석기(인공신장기 HD)의 식품의약품안전처 허가를 획득하고 본격적인 출시를 앞두고 있다. 이는 국내 첫 사례다. 영업·마케팅을 총괄하는 강창호 본부장을 만나 국내 필터 기술력과 혈액투석 의료기기 현황에 대해 들어봤다.

―시노펙스는 어떤 회사인가.

“정보기술(IT) 부품 기업에서 출발해 반도체 소재와 장비 및 의료기기 국산화를 주도하는 친환경 바이오 기술 기업이다. 스마트폰에 들어가는 핵심 부품인 반도체패키지(PBA)도 제조하고 있다. 또한 국내 유수의 반도체 제조기업에서 필요로 하는 초정제된 순수한 물을 만들 때 필요한 국내 독보적인 필터 기술을 갖고 있다. 이 필터 기술을 바탕으로 새로운 사업 성장의 동력을 만들기 위해 인공신장기기 혈액 여과 필터 사업까지 진출했다.”

―이 공장에서 주로 생산하는 제품은….

“혈액투석 치료의 근간이 되는 혈액투석 여과기, 즉 ‘다이얼라이저’라 부르는 필터를 생산하는 공장이다. 신장 기능이 상실되면 체내 노폐물을 스스로 걸러내지 못해 몸속에 쌓이게 되는데 이를 인공적으로 걸러주는 핵심 필터 장치를 제조하고 있다.”


―필터 내부를 보면 실타래처럼 가느다란 선이 무수히 들어 있다.

“실처럼 보이는 부품은 내부가 비어 있는 중공사막(Hollow Fiber) 관이다. 한 제품당 1만 개 이상의 관이 들어간다. 이 관의 가운데 빈 공간으로 환자의 혈액이 지나가고, 관의 바깥쪽으로는 정수 장치에서 초정제된 순수한 물이 흐르면서 삼투압과 확산 원리에 의해 혈액 속 노폐물이 물 쪽으로 빠져나가게 된다.”

―실제 임상 현장에서 사용해 본 후기가 궁금하다.

“최근 한 대학병원 교수님으로부터 직접 들은 사례가 있다. 투석 중 지속적인 혈압 저하와 함께 하지불안증후군을 호소하며 수면에 어려움을 겪던 환자가 있었다. 해당 환자 치료에 우리가 생산한 필터를 한 달 정도 사용한 결과 증상이 현저히 개선됐다고 한다. 이는 기존 필터가 제거하기 어려웠던 ‘베타2 마이크로글로불린’ 등의 중분자 노폐물을 효율적으로 제거했기 때문이다. 중분자 물질이 체내에 쌓이면 뼈나 관절의 통증과 하지불안 등을 유발하는데 이를 잘 걸러내 환자의 삶의 질을 높여준 것으로 보인다.”

―해외 제품들과의 차별점은….

“크게 세 가지다. 첫째, 소재의 우수성이다. 국내 시장의 70%는 폴리설폰 재질을 사용하는 반면 우리는 친수성을 대폭 향상시킨 ‘폴리에테르설폰(PES)’ 소재를 사용한다. 수분이 대부분인 혈액과 잘 융합돼 노폐물 여과 효율이 높아진다. 둘째, 정교한 멤브레인 박막 기술과 단면 커팅 기술이다. 관의 벽을 얇게 만들어 노폐물 이동을 쉽게 하면서도 압력에 버티도록 설계했다. 단면을 균일하게 단단히 잘라내 혈액 응고 반응도 최소화했다. 셋째, ‘스페이서 얀’ 기술이다. 30가닥의 관마다 특수 소재를 삽입해 관끼리 뭉치는 현상을 막고 노폐물이 빠져나갈 공간을 안정적으로 확보했다.”

―성능과 학술적 성과도 입증됐나.

“서울대병원을 포함한 국내 5개 주요 대학병원에서 기존 독일산 수입 제품과 비교하는 임상 시험을 진행했다. 그 결과 당사 제품의 중분자 물질 제거율의 우수함이 증명돼 과학기술 논문 인용색인(SCI)급 국제 학술지에 논문이 게재됐다.”

―필터 외에 혈액투석기나 정수 장치도 중요하다.

“혈액투석 치료에는 필터, 혈액투석 기계, 개인용 역삼투압(RO) 정수 장치까지 3가지 요소가 완벽히 결합돼야 한다. 투석 기계는 투석 과정에서 환자가 안전하고 편안하게 치료받을 수 있도록 압력과 상태를 실시간 감시하는 역할을 한다. 정수 장치는 노폐물 확산에 필요한 초정제 순수(물)를 만들어준다.”


―시노펙스 정수 장치(PRO 800)만의 특징이 있다면….

“당사가 40년간 축적해 온 수처리 기술을 집약한 제품이다. 기존 수입 장비의 한계를 극복하기 위해 실제 의료진의 피드백을 반영해 개발했다. 대표적으로 친환경 ‘에코 모드’ 기능이 탑재돼 있다. 투석 대기나 소독 시간 등 비가동 시에 버려지는 폐수량을 획기적으로 줄여주는 기술로 최근 대한신장학회에서도 관련 내용이 발표될 만큼 의료계의 큰 주목을 받고 있다.”

―향후 글로벌 시장 진출 계획은 어떻게 되나.

“올 4월 모로코에 첫 수출을 성공적으로 마쳤고 여러 국가와 공급을 논의 중이다. 특히 투석의 본고장이라 할 수 있는 유럽과 미국 시장 진출을 목표로 준비하고 있다. 현재 유럽 상품규격(CE) 인증 절차가 마무리 단계에 있으며 인증 획득 후 본격적인 글로벌 시장 공략에 나설 예정이다.”

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